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苑东生物:科创板首发过会,多领域布局确保长期发展_

发布日期:2020-06-28 23:49   来源:未知   阅读:

据上交所官网消息,6月10日,上交所发布的科创板上市委2020年第38次审议会议结果显示,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”)首发上市申请获通过。据上海证券报报道,苑东生物重返科创板“考场”具有一定示范效应,此次公司顺利闯关有望激励更多高端仿制药企业“报考”科创板,对加速国产仿制药进口替代具有重要意义。

成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。

化学制剂领域:聚焦重大疾病领域,优选细分板块主流品种

招股书数据显示,苑东生物已成功实现20个化学药制剂产品产业化,其中3个在产国内首仿产品、4个通过一致性评价产品,2个首家通过一致性评价,产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重大疾病领域。

根据米内网相关数据,2018 年,苑东生物的7 个主要产品中的 3 个产品市场占有率排名第一,3个产品市场占有率排名第二,1个产品市场占有率排名第三,充分体现出该公司产品为细分板块的主流品种,具备较强的市场竞争力。

聚焦重大疾病领域,苑东生物不断丰富产品管线。招股书显示,公司拥有46个在研产品,其中1类新药在研项目7个(包括2个1类新药分别进入I、II期临床试验阶段),2类新药在研项目2个。丰富的在研管线形成良性的产品迭代,能为公司持续创造价值。

化学原料药:对内与制剂一体化,对外加快国际化布局

苑东生物形成了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力,已实现14个化学原料药的产业化,多个化学制剂产品实现了对应原料药的自主供应。原料制剂一体化保证了原材料质量稳定性,符合行业日益提升的质量监管标准;可降低生产成本,在国家集中采购后优势更加明显。同时,公司加快原料药国际化布局,富马酸比索洛尔、乌苯美司等多个化学原料药产品已获得欧盟、日本、美国等国际主流市场的认证或注册受理。

生物药:着力布局,加快研发进程

早在2015年,苑东生物就与国际公司签署了生物药合作开发协议,进入生物药领域。2018年,公司成立了专注于生物药相关技术开发的全资子公司成都优洛生物科技有限公司,加大生物药领域的投入。目前,公司储备2个在研生物1类新药项目,其中有1个预计在2021年进入临床试验阶段。

多领域布局确保长期发展

苑东生物招股书显示,公司以研发创新驱动,依托持续高研发投入,建立了业内领先的核心技术及平台。未来,公司将以高端仿制药为基础、以小分子创新药为重点、以生物药谋发展,不断研制技术含量高、安全、疗效确切、市场空间大的高端化学药和生物药,确保公司长期可持续发展,也更好的满足临床用药需求。